Vaccino antirabbico Vero Cell

AIM Honor è il fornitore del vaccino antirabbico Vero Cell. Questo vaccino è adatto per la profilassi pre e post-esposizione in tutte le popolazioni, seguendo rigorosamente la procedura di immunizzazione mediante iniezione intramuscolare. È un vaccino preferito per controllo della rabbia in tutto il mondo. Vi invitiamo a contattarci per informazioni e collaborazione!

COMPOSIZIONE E CARATTERE

Il vaccino antirabbico Vero Cell è una preparazione liofilizzata del virus della rabbia fissato (ceppo aGV) coltivato in cellule Vero Dopo la coltivazione e il raccolto, la sospensione del virus viene inattivata, concentrata e purificata e successivamente liofilizzata l'aggiunta di albumina umana, saccarosio e gelatina come stabilizzante. Sembra una torta bianca e croccante. Dopo ricostituzione, si trasforma in un liquido limpido. Questo vaccino non contiene conservanti.

Principio attivo: virus fisso della rabbia inattivato

Eccipienti: 1% albumina umana, 1% gelatina, 5% saccarosio, PBS Diluente: acqua sterile per preparazioni iniettabili

SPECIFICHE

1,0 ml di vaccino per fiala dopo la ricostituzione. 1 flaconcino accompagnato da acqua sterile per preparazioni iniettabili 1,0 ml per singolo dose umana. La potenza del vaccino antirabbico non deve essere inferiore a 2,51U.

SOGGETTI IDONEI

Il preparato può indurre l'immunità contro il virus della rabbia nei riceventi dopo l'immunizzazione. È usato per prevenire rabbia nell'uomo.

Se una persona viene morsa o graffiata da un cane rabbioso o da qualsiasi altro animale rabbioso, indipendentemente dall'età o dal sesso, le ferite devono essere pulite immediatamente (sciacquare ripetutamente le ferite con acqua pulita o acqua saponata, seguita dall'applicazione tintura di iodio o etanolo per più volte) e la persona esposta deve essere inoculata con il vaccino conformemente al programma post-esposizione il più presto possibile.

La persona a rischio di contatto con il virus della rabbia (come ad esempio i veterinari, gli allevatori di animali, gli operatori forestali, i lavoratori in macello e personale del laboratorio antirabbico) devono essere immunizzati seguendo il programma di immunizzazione pre-esposizione.

SOMMINISTRAZIONE E DOSAGGIO

(1) Ricostituire il vaccino liofilizzato con l'acqua sterile per preparazioni iniettabili allegata al valore indicato e agitare bene il contenitore prima dell'uso

(2) Il vaccino antirabbico Vero Cell è destinato all'iniezione intramuscolare (1.M) nel muscolo deltoide della parte superiore del braccio. Per bambini piccoli, inoculare il vaccino nel muscolo antero-esterno della coscia.

(3) Programma di immunizzazione post-esposizione: normalmente alla persona esposta deve essere somministrata una dose di vaccino nei giorni 0 (il primo giorno cioè proprio quel giorno), 3 (il quarto giorno, analogicamente d'ora in poi), 7, 14 e 28, consecutivamente, cinque dosi in totale. I bambini saranno trattati allo stesso modo. Si consiglia di raddoppiare il primo dose di vaccino in caso di una qualsiasi delle seguenti condizioni.

UN. Agli individui con malattie croniche è stata iniettata l'immunoglobulina antirabbica o l'antisiero antirabbico un giorno o prima prima del giorno in cui si riceve il vaccino antirabbico

B. Quelli con immunodeficienza congenita o acquisita

C. Coloro che ricevono una terapia immunosoppressiva (compresi i farmaci antimalarici)

D. Gli anziani

e. Il vaccino antirabbico viene somministrato alle persone esposte 48 ore o più dopo l'esposizione

Il trattamento post-esposizione dipenderà dalla seguente classificazione della gravità della ferita:

Categoria I

Quelli che accarezzano un animale o leccano da un animale sulla pelle intatta senza alcuna rottura, né trattamento della ferita né è necessaria la somministrazione del vaccino.

Categoria II

Quelli morsi o graffiati da un animale sulla pelle ma senza sanguinamento - Il vaccino dovrà essere somministrato di seguito il programma di immunizzazione post-esposizione

Categoria Ill

Quelli con ferite da morso singole o multiple sulla pelle con sanguinamento o graffiati con sanguinamento o mucosa contaminata dalla saliva di animale con rabbia sospetta o confermata, la pelle rotta viene leccata-La persona esposta devono essere trattati immediatamente con il vaccino antirabbico e l'antisiero antirabbico (401UJkg) o l'immunoglobulina antirabbica (201U/kg). Se anatomicamente fattibile, devono essere effettuate iniezioni di infiltrazione del siero o dell'immunoglobulina possibile attorno alla/e ferita/e; il resto, se presente, dovrà essere iniettato per via intramuscolare. L'antisiero della rabbia o rabbia l'immunoglobulina è solo monouso

(4) Programma di immunizzazione pre-esposizione: verrà somministrato un totale di tre dosi nei giorni 0, 7 e 21 o 28

(5) Raccomandazione di reimmunizzazione per i pazienti generici precedentemente immunizzati con il vaccino antirabbico

UN. Il programma di immunizzazione completo è stato condotto nell'ultimo anno; Se morso da un animale sospettato di rabbia, una dose somministrata nei giorni O e 3, separatamente

B. Il programma vaccinale completo è stato condotto più di un anno fa; Se morso da un sospetto animale rabbioso, trasportalo di nuovo il programma completo di immunizzazione

C. Il programma di immunizzazione completo è stato condotto negli ultimi 3 anni e seguito da dosi di richiamo: Una dose di il vaccino deve essere somministrato nei giorni 0 e 3, separatamente, se morso da un animale sospettato di rabbia

D. Il programma di immunizzazione completo e la dose di richiamo sono stati somministrati più di tre anni fa: un'immunizzazione completa il programma deve essere eseguito in caso di morso da un animale sospettato di rabbia

REAZIONI AVVERSE

Reazioni avverse comuni

Arrossamento, gonfiore, dolore e prurito possono verificarsi nel sito di iniezione entro 24 ore dalla vaccinazione, il che può verificarsi alleviato spontaneamente senza trattamento

Le reazioni sistemiche possono includere febbre bassa, malessere, mal di testa, vertigini, artralgia, mialgia, vomito e mal di pancia che può risolversi spontaneamente e non necessita di cure particolari

Reazioni avverse rare

I riceventi con febbre transitoria moderata o grave riceveranno terapia fisica o trattamento sintomatico prevenire le convulsioni febbrili

Reazioni avverse estremamente rare

Eruzione allergica: l'orticaria può manifestarsi generalmente entro 72 ore dalla vaccinazione. I riceventi con orticaria devono ricevere tempestivamente un trattamento antianafilattico

Shock anafilattico: lo shock anafilattico può verificarsi entro un'ora dalla vaccinazione. I destinatari con anafilattico shock deve ricevere immediatamente un trattamento di emergenza, inclusa una pronta iniezione di adrenalina

Porpora allergica: i riceventi con porpora allergica devono recarsi tempestivamente in clinica e ricevere farmaci anti-anafilattici trattamento con corticosteroidi in tempo. Se il trattamento è inappropriato o ritardato, può esserlo la nefrite purpurica complicato

Coloro che soffrono di edema angioneurotico o di reazioni del sistema nervoso dopo la vaccinazione, dovranno ricevere la visita medica trattamento in tempo

CONTROINDICAZIONI

Poiché la rabbia è una malattia mortale, non esistono controindicazioni per l’immunizzazione post-esposizione

Immunizzazione pre-esposizione

Individui con reazioni allergiche note a qualsiasi componente del vaccino, inclusi eccipienti e antibiotici

Pazienti con malattie acute, malattie croniche gravi e malattie croniche in fase di attacco acuto e febbre

Individui con epilessia incontrollata o altre malattie progressive del sistema nervoso

MAGAZZINAGGIO

Conservare e spedire il prodotto tra +2 °C e +8 °C, al riparo dalla luce.

Il periodo di validità è di 36 mesi.

Processi produttivi chiave

La produzione di questo vaccino antirabbico Vero Cell aderisce agli standard internazionali GMP ed è completata negli stabilimenti AIM laboratorio professionale e moderno. I principali processi produttivi includono:

1. Tecnologia di purificazione avanzata: adotta un sistema di ultrafiltrazione da 20 m² e un sistema di cromatografia da 600 mm per purificazione in più fasi, rimuovendo efficacemente proteine estranee, DNA e altre impurità, garantendo un elevato antigene purezza che soddisfa gli standard globali.

2. Controllo di qualità rigoroso: implementa standard di controllo interno più rigorosi rispetto alla farmacopea nazionale, incluso endotossina ≤10EU/dose, crescita sterile nel test di sterilità e rigoroso controllo del valore del pH, garantendo la stabilità della qualità del prodotto e consistenza.

3. Tecnologia di liofilizzazione standardizzata: utilizza un sistema di liofilizzazione da 40 m² per la formulazione, riducendo il contenuto di umidità in il prodotto per prolungare la durata di conservazione e mantenere l'attività antigenica; l'intero processo di preparazione è controllato in un B+A ambiente pulito di grado, garantendo la sicurezza del prodotto.

4. Questa sezione è la coltura batterica e il processo di passaggio della produzione del vaccino, completato in un ambiente chiuso sterile sistema operativo in un ambiente pulito di grado B+A ovunque.

Il team operativo indossa dispositivi di protezione completamente chiusi e segue rigorosamente gli standard sterili per il passaggio della tensione ed espansione cellulare per evitare contaminazioni esterne.

Dotato di apparecchiature di coltura ad alta precisione, controlla con precisione parametri come temperatura e pH garantire l'attività del ceppo e la stabilità della proliferazione cellulare.

Questo processo è uno degli anelli fondamentali per garantire la purezza e l'attività degli antigeni del vaccino, garantendo un'elevata qualità base per i successivi processi di purificazione e formulazione.