AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd., in qualità di produttore professionale di vaccini antirabbici, offre il vaccino contro la rabbia dopo il morso, un prodotto specializzato per l'immunizzazione di emergenza per esposizioni di categoria II/III dopo morsi di cane. Copre due categorie principali: il vaccino antirabbico convenzionale a cellule Vero e il vaccino antirabbico a cellule Vero di prossima generazione senza siero.
AIM Honor è un fornitore di vaccino contro la rabbia dopo il morso dalla Cina. Questo prodotto è disponibile in due tipi: convenzionale
Vaccino antirabbico a cellule Vero e vaccino antirabbico a cellule Vero di prossima generazione senza siero. Il primo usa maturo
tecnologia e ha una fornitura stabile, mentre quest'ultimo evita completamente i rischi associati al siero bovino
processo di coltura senza siero.
Entrambi i prodotti raggiungono un tasso di sieroconversione anticorpale del 100% entro 14 giorni e vengono somministrati per via intramuscolare.
iniezione, adatta per le esigenze di prevenzione e controllo delle emergenze in vari scenari di esposizione al morso di cane. È un nucleo
soluzione per la prevenzione della rabbia post-esposizione!
Qual è il vaccino contro la rabbia dopo il morso?
Questo vaccino è una preparazione specializzata per la prevenzione di emergenza dopo l'esposizione a morsi di cane. La versione standard
ha il numero di approvazione nazionale del farmaco S20073014 ed è stato fornito a oltre 2.000 istituti di controllo delle malattie in
La Cina da molto tempo. La versione senza siero è un prodotto innovativo e aggiornato, che ha completato la Fase III
gli studi clinici e la sua domanda di commercializzazione sono stati accettati dal CDE (China Center for Drug Evaluation). Suo
il vantaggio principale risiede nel processo di coltura completamente privo di siero, dalla rianimazione ed espansione delle cellule Vero a
coltura del virus, non viene aggiunto siero bovino durante l'intero processo, eliminando completamente i rischi di
fluttuazioni della qualità da lotto a lotto, contaminazione virale e reazioni allergiche causate dal siero bovino. Questo
il processo è conforme alle linee guida dell'OMS sull'evitare l'uso di materie prime di origine bovina nei prodotti biologici.
Per esigenze di prevenzione e controllo graduali dopo l'esposizione al morso di cane, esposizione di Classe II (morsi/graffi senza sanguinamento)
può essere vaccinato direttamente secondo una schedula a 5 dosi nei giorni 0, 3, 7, 14 e 28; Esposizione di classe III (sanguinamento
morsi, contatto con le mucose) richiede l'uso combinato con immunoglobulina antirabbica (20 UI/kg).
La sieroconversione del 100% viene raggiunta 14 giorni dopo la vaccinazione e il valore GMC dell'anticorpo neutralizzante supera di gran lunga il
Soglia di protezione dell'OMS di 0,5 UI/ml, con immunità che dura per più di 3 mesi, costruendo un sistema immunitario forte
barriera per le persone esposte ai morsi di cane.
Specifiche del prodotto
Articolo
Vaccino antirabbico convenzionale con cellule Vero
Vaccino antirabbico a cellule Vero senza siero
Ceppo centrale
Tossina fissa aG locale
Innovativa tossina fissa PV-2061 (omologia del 99,62% con la proteina G)
Processi chiave
Coltura cellulare standard Vero, senza conservanti.
Coltura ad alta densità di cellule Vero senza siero durante l'intero processo, senza risultato bovino
residuo di siero.
Programma di immunizzazione
È supportato solo un regime di iniezione intramuscolare da 5 dosi.
Supporta sia il regime a 5 dosi che il regime semplificato a 4 dosi dell'OMS.
Anticorpo GMC (14 giorni)
Circa 6,0 UI/dose
32,76 UI/mL (significativamente superiore alla versione standard)
Caratteristiche delle reazioni avverse
Il sintomo principale era il dolore localizzato (il 22,4% dei casi è stato classificato come Grado 1).
Le reazioni sono state per lo più lievi, senza reazioni avverse gravi di grado 3 o superiore.
Scenari applicabili
Vaccinazioni di emergenza di routine presso le strutture sanitarie primarie.
Vaccinazione in contesti medici di fascia alta e per soggetti ad alto rischio di reazioni allergiche.
Vantaggi fondamentali
La versione convenzionale ha un elevato rapporto costo-efficacia e un’ampia offerta, soddisfacendo le esigenze di vaccinazione di emergenza di massa
delle istituzioni mediche primarie; la versione senza siero ha una tecnologia avanzata, adattandosi a scenari di fascia alta come
come i primi tre ospedali e istituzioni mediche straniere, nonché le popolazioni allergiche, colmando il divario
mercato nazionale dei vaccini antirabbici senza siero.
Entrambi i prodotti possono raggiungere il 100% di sieroconversione anticorpale entro 14 giorni; la versione senza siero sostiene anche l'OMS
programma semplificato a 4 dosi, riducendo il numero di vaccinazioni garantendo al tempo stesso l'effetto immunitario e migliorando la
compliance vaccinale delle popolazioni esposte.
La versione convenzionale è conforme all'edizione 2020 della Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese
Volume III, con un tasso di qualificazione del rilascio dei lotti del 100% per 17 anni; i dati clinici della versione senza siero
è stato accettato da CDE e il processo è conforme all'utilizzo internazionale delle materie prime biofarmaceutiche
standard.
Scenari applicativi
Scenari di emergenza medica:Utilizzato per la vaccinazione di emergenza entro 24 ore dopo il morso di cane nei centri di emergenza e
ospedali traumatologici per avviare rapidamente la protezione immunitaria.
Rete primaria di prevenzione e controllo:I centri di servizi sanitari comunitari e i centri sanitari comunali forniscono servizi regolari
servizi di vaccinazione per le popolazioni morse da cani nelle aree rurali e suburbane.
Vaccinazione per popolazioni speciali:La versione senza siero può essere utilizzata per bambini, anziani e cani allergici al morso
popolazioni per ridurre i rischi di vaccinazione.
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