Vaccino antirabbico liofilizzato

In qualità di produttore leader di vaccini, il vaccino antirabbico liofilizzato di AIM Honor utilizza la liofilizzazione avanzata tecnologia e un ceppo aG locale altamente efficace. È disponibile solo sotto forma di iniezione intramuscolare, vanta a Tasso di sieroconversione del 100% entro 14 giorni e la sua potenza supera di gran lunga lo standard OMS di 2,5 UI/dose.

Che cos'è un vaccino antirabbico liofilizzato?

Il vaccino antirabbico liofilizzato è un vaccino preventivo ad alte prestazioni progettato per la prevenzione della rabbia, utilizzando il ceppo fisso aG del virus della rabbia con forte immunogenicità come materia prima principale. Attraverso rigorosi processi di Vero coltura cellulare, raccolta del virus, concentrazione, inattivazione e purificazione in più fasi, il vaccino garantisce livelli elevati purezza dell'antigene e basso residuo di impurità. Il processo di liofilizzazione adottato conserva efficacemente il biologico l'attività dell'antigene riducendo il volume del prodotto, rendendolo conveniente per la conservazione, il trasporto e l'uso in vari ambienti.

Dopo la vaccinazione, il vaccino può stimolare rapidamente il sistema immunitario dell'organismo a produrre neutralizzanti specifici anticorpi contro il virus della rabbia, formando in breve tempo una forte barriera protettiva. È applicabile a prevenzione di emergenza post-esposizione per individui morsi, graffiati o leccati da animali rabbiosi (come cani, gatti, pipistrelli, ecc.), nonché l’immunizzazione pre-esposizione per i gruppi ad alto rischio. Il prodotto è stato testato in un ampio numero di studi clinici e applicazioni post-marketing, dimostrando la sua eccellente sicurezza ed efficacia, con lieve e reazioni avverse transitorie che possono regredire da sole senza un trattamento speciale.

Vantaggi fondamentali

Tecnologia di blocco dell'attività di liofilizzazione: adotta un processo avanzato di liofilizzazione per massimizzare la conservazione di attività biologica dell'antigene; ha effetto rapidamente dopo la ricostituzione con effetto immunitario stabile.

Sicurezza ultraelevata: senza conservanti o residui di antibiotici; controlla rigorosamente il contenuto di impurità; l'incidenza di le reazioni avverse sono inferiori alla media del settore, adatte a popolazioni speciali come i bambini e gli animali anziani.

Conservazione conveniente: la forma di dosaggio liofilizzata è di piccole dimensioni, leggera e non facile da rompere; può essere memorizzato sotto refrigerazione convenzionale a 2-8 ℃, facilitando il trasporto e lo stoccaggio a lunga distanza in ambito medico primario istituzioni.

Scenari applicativi

Assistenza medica di base: il vaccino antirabbico liofilizzato può essere utilizzato per la vaccinazione antirabbica quotidiana post-esposizione in ospedali comunitari, centri sanitari comunali, ecc.

Prevenzione e controllo delle emergenze: vaccinazione di emergenza per episodi di esposizione improvvisa in aree endemiche per la rabbia stabilire rapidamente la protezione immunitaria.

Appalti transfrontalieri: AIM Honor è un fornitore professionale, supporta gli appalti globali e l'esportazione per soddisfare le esigenze esigenze di prevenzione e controllo della rabbia di diversi paesi e regioni.

Come produciamo il vaccino?

La produzione del vaccino antirabbico liofilizzato viene effettuata in un laboratorio professionale certificato GMP, con il intero processo rigorosamente in linea con gli standard internazionali di qualità biofarmaceutica:

Preparazione dell'antigene ad elevata purezza: utilizza la tecnologia di coltura cellulare Vero su larga scala, combinata con 100KD importati processi di ultrafiltrazione a membrana e purificazione cromatografica, per rimuovere efficacemente proteine estranee, DNA e altre impurità, garantendo la purezza dell'antigene.

Controllo di precisione della liofilizzazione: il processo di preparazione è completamente controllato in un ambiente pulito di grado B+A, con un sistema di liofilizzazione su larga scala da 40 m² per controllare accuratamente la curva di liofilizzazione, riducendo l'umidità del prodotto contenuti e garantire stabilità a lungo termine.

Rigoroso controllo di qualità: ogni lotto di prodotti viene sottoposto a molteplici test di qualità, tra cui potenza, sterilità, endotossina e residui di impurità, con un tasso di qualificazione del rilascio del lotto del 100%, garantendo che ogni fiala di vaccino soddisfa elevati standard di qualità.

Esempi di immagini di dettagli di produzione: camera bianca, attrezzatura per liofilizzazione

Informazioni aziendali

Produttore: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (filiale di AIM Vaccine)

Società madre: AIM Vaccine Co., Ltd. (Codice azionario: 06660.HK)

Indirizzo della società madre: 25° piano, blocco A, Jindi Center, n. 91 Jianguo Road, distretto di Chaoyang, Pechino, Cina

Codice postale: 100022

Telefono: +86-10-85950063

Indirizzo del produttore: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, distretto di Beilun, Ningbo, provincia di Zhejiang, Cina

Codice postale: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Sito web:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

N. documento di approvazione: numero di approvazione nazionale del farmaco S20073014