AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. è un produttore con forti capacità di ricerca e sviluppo. Siamo specializzati nello sviluppo di vaccini antirabbici per le donne incinte. Utilizzando processi con residui a basso contenuto di impurità e una tecnologia innovativa priva di siero, il nostro prodotto non contiene conservanti o siero bovino durante tutto il processo di produzione ed è stato clinicamente dimostrato che non presenta rischi teratogeni.
AIM Honor è un produttore e fornitore di vaccino antirabbico per donne incinte. Offriamo due formulazioni: una standard
Versione Vero Cell e versione Vero Cell senza siero. Entrambe le formulazioni raggiungono un tasso di sieroconversione anticorpale del 100%.
entro 14 giorni e vengono somministrati tramite iniezione intramuscolare. Forniamo una prevenzione della rabbia sicura ed efficace
soluzione per le donne incinte esposte a morsi di cane, colmando una lacuna cruciale nell'immunizzazione durante questo speciale
fase fisiologica!
Caratteristiche del prodotto
Le donne incinte rappresentano una popolazione speciale che necessita della profilassi post-esposizione per la rabbia e della sicurezza della stessa
i vaccini convenzionali rappresentano una preoccupazione fondamentale. Il vaccino antirabbico di Aimai Vaccine per le donne incinte è stato ottimizzato nella sua
processo di produzione per affrontare le caratteristiche fisiologiche della gravidanza:
Il vaccino convenzionale a base cellulare Vero controlla rigorosamente i residui di albumina sierica bovina a ≤ 10 ng/dose e il vaccino cellulare Vero
residuo proteico ≤4 μg/dose, molto al di sotto degli standard del settore;
La versione senza siero elimina completamente il rischio di allergie e contaminazioni causate dai residui di siero bovino
attraverso un processo di coltura completamente privo di siero. Entrambi i prodotti sono stati sottoposti a specifiche valutazioni di sicurezza per
donne in gravidanza e non sono stati riscontrati effetti avversi sulla madre o sul feto.
Questo vaccino è adatto per varie esposizioni alla rabbia di Classe II/III durante la gravidanza. Il sito di iniezione preferito è
il muscolo deltoide della parte superiore del braccio (evitando l’iniezione addominale). Il programma di immunizzazione è 5 intramuscolare
iniezioni nei giorni 0, 3, 7, 14 e 28.
I dati clinici mostrano che il tasso di sieroconversione dell'anticorpo raggiunge il 100% dopo 14 giorni e l'anticorpo neutralizzante
il livello può essere mantenuto fino a 3 mesi dopo il parto, fornendo sia protezione immunitaria alla madre che protezione passiva
immunità per il neonato attraverso gli anticorpi materni.
Specifiche del prodotto
Articolo
Indicatori fondamentali
Produttore
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Forma di dosaggio
Polvere liofilizzata (1,0 ml/flacone dopo ricostituzione)
Percorso amministrativo
Iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide della parte superiore del braccio (iniezione nei glutei e
l'addome è vietato).
Standard di controllo delle impurità
Residuo di siero bovino ≤10 ng/dose (versione standard); nessun residuo di siero bovino (versione senza siero)
Programma di immunizzazione
Il regime di 5 dosi a 0, 3, 7, 14 e 28 giorni non può essere semplificato.
Verifica della sicurezza
Completati studi clinici di Fase III su donne in gravidanza, senza eventi avversi come difetti alla nascita o
aborti spontanei.
Condizioni di conservazione
Conservare a 2-8 ℃, al riparo dalla luce. È severamente vietato il congelamento.
Durata di conservazione
36 mesi
Vantaggi fondamentali
Progettazione della sicurezza specifica per la gravidanza:La versione convenzionale controlla rigorosamente i residui di impurità e
la versione senza siero evita i rischi delle materie prime di origine bovina; entrambi i prodotti hanno superato il test specifico della gravidanza
verifica clinica, con reazioni avverse solo lieve dolore locale (grado 1 pari a <20%) e non grave
reazioni sistemiche.
Immunità ad alta efficienza + doppia protezione materno-fetale:Tasso di sieroconversione anticorpale del 100% in 14
giorni e i livelli di anticorpi possono durare fino al postpartum, proteggendo sia la madre che fornendole immunità passiva
il feto attraverso il trasferimento di anticorpi nella placenta.
Forte conformità:Conforme alle specifiche nazionali sui farmaci per la gravidanza, è uno dei pochi
vaccini antirabbici approvati per la gravidanza in Cina ed è stato incluso nel catalogo delle vaccinazioni di emergenza di molti
ospedali di ostetricia e ginecologia.
Scenari applicativi
Ospedali specializzati in ostetricia e ginecologia:Fornire vaccinazioni di emergenza alle donne incinte
esposti a morsi di cane, morsi di gatto, ecc., con monitoraggio completo da parte di ostetrici.
Istituzioni di assistenza sanitaria materno-infantile:Portare avanti la scienza popolare sull’esposizione alla rabbia
prevenzione durante la gravidanza e riserva di vaccini per lo smaltimento di emergenza.
Centri di check-up prenatale nelle aree ad alto rischio:Fornire consulenza sulla prevenzione pre-esposizione e
servizi di vaccinazione per le donne incinte nelle zone endemiche per la rabbia.
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