AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. è un fornitore professionale specializzato nella ricerca, sviluppo e produzione di vaccini contro i morsi di cane. Offriamo vaccini contro la rabbia, che coprono sia i vaccini convenzionali contro la rabbia a cellule Vero che i vaccini contro la rabbia a cellule Vero di prossima generazione senza siero, specificamente progettati per esposizioni di categoria II/III come morsi e graffi di cane.
Prodotto da AIM Honor, il nostro vaccino contro il morso di cane utilizza ceppi virali aG locali e una coltura avanzata priva di siero
tecnologia. Vanta un tasso di sieroconversione anticorpale del 100% entro 14 giorni, viene somministrato per via intramuscolare
solo per iniezione e non contiene conservanti o siero bovino. Con sicurezza e immunogenicità superiori, stabile
fornitura e supporto per l'acquisto all'ingrosso, è una scelta fondamentale per la prevenzione e il controllo della rabbia dopo l'esposizione del cane!
Caratteristiche del prodotto
Questo vaccino contro i morsi di cane è un prodotto preventivo mirato contro la rabbia per scenari post-esposizione causati da malattie legate ai cani.
lesioni, con numero di approvazione nazionale dei farmaci S20073014 per la versione convenzionale e per la versione senza siero
entrare nella fase di approvazione della commercializzazione.
Il vaccino convenzionale viene preparato inoculando il ceppo aG del virus della rabbia fissato su cellule Vero, mentre quello privo di siero
Il vaccino adotta in modo innovativo la tecnologia di coltura cellulare Vero priva di siero, eliminando l’aggiunta di siero bovino
durante l'intero processo di produzione (compreso il risveglio cellulare, l'espansione e la coltivazione del virus), che
evita fondamentalmente i rischi di contaminazione virale, variabilità della qualità da lotto a lotto e reazioni allergiche
causata dal siero bovino.
In linea con gli standard di classificazione dell’esposizione alla rabbia dell’OMS, il vaccino è adatto alla Categoria II (non emorragico
morsi/graffi) ed esposizioni correlate ai cani di Categoria III (morsi/graffi sanguinanti, contatto con le mucose). Dopo
iniezione intramuscolare (1,0 ml per dose, somministrata nei giorni 0, 3, 7, 14 e 28), può stimolare rapidamente il
organismo a produrre anticorpi neutralizzanti ad alto titolo, con un tasso di sieroconversione del 100% a 14 giorni, di gran lunga superiore a quello dell’OMS
standard di protezione efficace di 0,5 UI/ml. Per le esposizioni di categoria III può essere utilizzato in combinazione con la rabbia
immunoglobulina (20IU/kg) per formare una barriera protettiva completa.
Specifiche del prodotto
Articolo
Versione convenzionale delle celle Vero
Versione Vero Cell senza siero
Produttore
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Principio attivo
Ceppo aG del virus fisso della rabbia inattivata
Ceppo PV-2061 del virus fissato per la rabbia inattivata
Forma di dosaggio
Liofilizzato
Liofilizzato
Specifica
1,0 ml per flaconcino dopo la ricostituzione
1,0 ml per flaconcino dopo la ricostituzione
Dose umana
1,0 ml per dose, iniezione intramuscolare
1,0 ml per dose, iniezione intramuscolare
Standard di potenza
≥2,5 UI/dose, media di rilevamento effettivo ≈6,0 UI/dose
≥2,5 UI/dose, GMC anticorpale post-immunizzazione significativamente superiore alla soglia di protezione
Processo chiave
Coltura cellulare Vero convenzionale, senza conservanti
Coltura interamente priva di siero, nessun residuo di siero bovino
Programma di immunizzazione
1 dose ciascuno nei giorni 0, 3, 7, 14, 28 post-esposizione (schema a 5 dosi)
Supporta il programma a 5 dosi e il programma semplificato a 4 dosi dell'OMS, persistenza immunitaria per 3 mesi
Condizioni di conservazione
Conservare a 2-8°C al riparo dalla luce, è severamente vietato il congelamento
Conservare a 2-8°C al riparo dalla luce, è severamente vietato il congelamento
Durata di conservazione
36 mesi
36 mesi
Vantaggi fondamentali
Doppia categoria per soddisfare le esigenze:La versione convenzionale ha una tecnologia matura ed elevata
rapporto costo-efficacia, con una fornitura cumulativa superiore a 100 milioni di dosi; la versione senza siero è un prodotto aggiornato,
evitando i rischi correlati al siero bovino, con reazioni avverse principalmente lievi di Grado 1-2, nessun Grado 4 o superiore grave
reazioni e una migliore sicurezza.
Garanzia immunitaria ad alta efficienza:Tasso di sieroconversione anticorpale del 100% in 14 giorni; anticorpo GMC di
La versione senza siero in entrambi i gruppi a 5 e 4 dosi supera di gran lunga gli standard di protezione e la persistenza immunitaria può
raggiungere più di 3 mesi, fornendo protezione a lungo termine per le popolazioni esposte ai morsi di cane.
Forte conformità:Versione convenzionale Il vaccino contro il morso di cane è conforme alla farmacopea nazionale
norme; la versione senza siero ha completato gli studi clinici di Fase III e CDE ne ha accettato la commercializzazione
applicazione; entrambi supportano la vaccinazione sequenziale con altre marche di vaccini, adatti per il morso di cane globale
Scenari di prevenzione e controllo della rabbia.
Scenari applicativi
Istituzioni mediche:Ospedali comunitari e centri di emergenza per l'emergenza post-esposizione
vaccinazione dopo morsi di cane; può essere combinato con l'immunoglobulina antirabbica per fornire una protezione completa
Pazienti esposti alla categoria III.
Scenari relativi agli animali domestici:Gli ospedali per animali domestici e i mercati per animali domestici forniscono la prevenzione post-esposizione per i cani
allevatori e professionisti degli animali domestici, riducendo i rischi di esposizione professionale.
Prevenzione e controllo della sanità pubblica:Adatto per appalti sfusi in aree ad alta incidenza di
rabbia trasmessa dai cani come in Asia e Africa, sostenendo il lavoro di immunizzazione su larga scala.
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