ACYW135 Vaccino polisaccaridico meningococcico

AIM Persistenza -  Xin'er Cong®

Il vaccino polisaccaridico meningococcico ACYW135 è fornito dal produttore cinese AIM Persistence. Lo è somministrato una volta a bambini di età superiore a 2 anni e ad adulti, con ciascuna dose da 0,5 ml. La vaccinazione dovrebbe essere completato prima della stagione epidemica della meningite meningococcica.

Obiettivo vaccinale

Al momento, se ne raccomanda l’uso solo in popolazioni ad alto rischio di bambini di età superiore a 2 anni e adulti seguente ambito:

1. Coloro che si recano o vivono in aree ad alto rischio, come la cintura africana della meningite (aree epidemiche del gruppo A, C, Y e W135 Neisseria meningitidis).

2. Coloro che potrebbero entrare in contatto con Neisseria meningitidis del gruppo A, C, Y e W135 dall'aria in laboratorio o lavoro di produzione del vaccino.

3. Popolazioni ad alto rischio nelle aree in cui i dipartimenti amministrativi sanitari nazionali prevedono un'epidemia del Gruppo Y e W135 Infezione da Neisseria meningitidis sulla base di indagini epidemiologiche.

Istruzioni per l'uso

1. Aprire la fiala del vaccino e aggiungere la quantità indicata di diluente per la ricostituzione, agitare bene e utilizzare immediatamente.

2. Somministrare il prodotto mediante iniezione sottocutanea nel sito di attacco del muscolo deltoide sul lato esterno della parte superiore del braccio.

3. Dosaggio: i bambini di età superiore a 2 anni e gli adulti vengono vaccinati una volta e ciascuna dose umana è di 0,5 ml. Vaccinazione dovrebbero essere completati prima della stagione epidemica della meningite cerebrospinale.

4. Vaccinazione di richiamo (raccomandata all'estero): soggetti ad alto rischio in aree epidemiche, in particolare bambini sotto i 4 anni anni per la prima vaccinazione, dovrebbe prendere in considerazione la rivaccinazione 2 o 3 anni dopo l’immunizzazione iniziale se continuano ad essere ad alto rischio. Sebbene non sia stato stabilito se la rivaccinazione sia necessaria per gli anziani bambini e adulti, la rivaccinazione dovrebbe essere presa in considerazione entro 3-5 anni dall'immunizzazione iniziale se il il livello degli anticorpi diminuisce rapidamente 2-3 anni dopo la vaccinazione.

There is no study data on the duration of immunity and booster immunization for this product.

Controindicazioni

Non utilizzare questo prodotto nei seguenti casi:

1. Coloro che sono allergici a qualsiasi ingrediente di questo prodotto.

2. Those with epilepsy, convulsions, brain diseases, and a history of allergies.

3. Pazienti con malattie renali, cardiache, tubercolosi attiva, infetti da HIV e altre malattie acute.

Individui con gravi malattie croniche o che stanno vivendo l'esacerbazione acuta di malattie croniche.

4. Durante qualsiasi infezione acuta o malattia febbrile.

5. Questo prodotto non è stato testato per la tossicità riproduttiva in donne in gravidanza e animali da esperimento, e lo è non è noto se influenzerà il feto. Pertanto, le donne incinte non dovrebbero essere vaccinate per questo vaccino, soprattutto nei primi tre mesi di gravidanza.

Studi clinici e dati

Uno studio clinico che ha coinvolto 900 persone ha dimostrato che i tassi di sieroconversione degli anticorpi di quattro test sierologici A, C, W135 e Y del polisaccaride meningococcico erano tutti superiori al 96% un mese dopo la vaccinazione, indicando una buona immunogenicità.

Il vaccino polisaccaridico meningococcico Xin’er Cong® ACYW135 ha una durata di conservazione fino a 36 mesi. (Alto contenuto di acqua in le formulazioni liofilizzate possono influenzare la durata di conservazione e la stabilità.)

Workshop gestito professionalmente e standardizzato

I laboratori di produzione professionali e moderni sono la pietra angolare di prodotti di alta qualità!

Dettagli di produzione

● Implementare standard di controllo interno più severi per i residui di endotossine batteriche, con conseguente riduzione dei residui e migliore sicurezza.

● Non contiene conservanti ed è più sicuro per l'uso preventivo.

● Processo di ultrafiltrazione di cellule a membrana importate da 100 KD, con elevata purezza dell'antigene;

● La parte di preparazione è completamente controllata in un ambiente di grado A B+A durante tutto il processo, con elevata pulizia e prodotti più sicuri.

● Osservazione sulla sicurezza: l'incidenza di reazioni avverse come febbre, arrossamento locale, gonfiore e dolore è estremamente basso.