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Vaccino contro l'epatite B derivato dal lievito
Benvenuti a scegliere AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. come fornitore a lungo termine. Il nostro vaccino contro l’epatite B derivato dal lievito RECVAX® sviluppato in modo indipendente, insieme a molti altri tipi di vaccini, utilizza una tecnologia avanzata leader del settore, offrendo una protezione immunitaria eccezionale e duratura.
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. è un produttore e fornitore leader di vaccini contro l'epatite B derivati dal lievito in Cina. I nostri prodotti sono ideali per le persone suscettibili all'epatite B e forniscono un trattamento efficace e sicuro protezione.
Composizione del prodotto
Il vaccino contro l’epatite B derivato dal lievito viene prodotto purificando l’antigene di superficie del virus dell’epatite B (HBsAg) espresso mediante lievito Hansenula polymorpha ricombinante e quindi aggiungendo l'adiuvante idrossido di alluminio. Il prodotto è di colore bianco sporco sospensione che può separarsi in strati dopo il riposo ma si disperde facilmente dopo l'agitazione.
Principio attivo: antigene di superficie del virus dell'epatite B.
Eccipienti: idrossido di alluminio, cloruro di sodio.
Quali gruppi di persone devono essere vaccinati contro l’epatite B?
Gli individui suscettibili all’epatite B devono essere vaccinati, soprattutto i neonati. Bambini le cui madri sono HBsAg e HBeAg positivi hanno una priorità più alta per la vaccinazione. Inoltre, operatori sanitari e di laboratorio anche il personale che maneggia il sangue deve essere vaccinato.
È importante notare che il vaccino contro l’epatite B derivato dal lievito non è adatto a tutti. Non lo consigliamo vaccinazione per i seguenti gruppi:
(1) Individui con allergie note a qualsiasi componente del vaccino (compresi eccipienti, formaldeide e lievito).
(2) Pazienti con malattie acute, malattie croniche gravi, esacerbazioni acute di malattie croniche e febbre.
(3) Donne incinte.
(4) Pazienti con epilessia non controllata e altre malattie neurologiche progressive.
Specifiche del prodotto
Rispetto ad altri percorsi tecnici, RECVAX® sono stati prodotti con uno standard di farmacopea più rigoroso, che migliora la qualità e sicurezza del prodotto.
| Articolo della farmacopea | Contenuto di endotossine | Formaldeide libera | Tiocianato | Quantità residua di antibiotici | Quantità residua di albumina sierica bovina |
| Hansenula polimorfa | Meno di 5 EU/ml | Meno di 15 µg/ml | Non applicabile | Non applicabile | Non applicabile |
| Saccharomyces cerevisiae | Meno di 5 EU/ml | Meno di 20 µg/ml | Dovrebbe essere inferiore a 1 µg/ml | Non applicabile | Non applicabile |
| cellule CHO | Meno di 10 EU/ml | Meno di 50 µg/ml | Non applicabile | Non più di 50 ng/dose | Non più di 50 ng/dose |
| Processo | Lievito Hansenula | Lievito Saccharomyces | Cella CHO |
| Descrizione del processo | Processo più avanzato | Sistema di espressione del lievito di prima generazione | Processo più datato |
| Rischio tumorigenico? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunto antibiotico? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunta albumina sierica bovina? | NO | NO | SÌ |
| Rischio patogeno animale? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunto tiocianato? | NO | SÌ | NO |
| Immunogenicità | Alto | Più alto | Non molto (la doppia dose generale rispetto al lievito mostra una risposta scarsa) |
| Purezza del vaccino | Più alto | Più alto | Più additivi, minore purezza |
| Vantaggio potenziale | La più forte induzione dell'immunità cellulare | Seconda più forte induzione dell'immunità cellulare | Induzione dell’immunità cellulare più debole |
| Dichiarazione rappresentativa del prodotto | 10 µg applicabile a tutte le popolazioni | 10 µg applicabile solo ai bambini | 10 µg immunogenicità scarsa, quasi interrotto |
Caratteristica e applicazione del prodotto
Vaccino contro l'epatite B derivato dal lievito: ogni flaconcino contiene 0,5 ml, con una dose di 0,5 ml per persona, contenente 10 μg o 20μg di HBsAg.
Viene somministrato tramite iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide della parte superiore del braccio.
Il programma di immunizzazione consiste di tre dosi, somministrate a 0, 1 e 6 mesi. I neonati dovrebbero ricevere il prima dose entro 24 ore dalla nascita, con una dose somministrata ad ogni vaccinazione.
La serie di prodotti RECVAX® è sul mercato da 20 anni, coprendo la maggior parte delle province e città della Cina, con un utilizzo cumulativo di quasi 500 milioni di dosi, dimostrando buoni effetti di immunizzazione di richiamo.
Dettagli di produzione
I laboratori di produzione professionali e moderni sono la pietra angolare di prodotti di alta qualità!
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