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Vaccino contro l'epatite B per i neonati
  • Vaccino contro l'epatite B per i neonatiVaccino contro l'epatite B per i neonati

Vaccino contro l'epatite B per i neonati

Per selezionare un fornitore per una cooperazione a lungo termine e ottenere un vaccino contro l’epatite B altamente protettivo per i neonati, è possibile contattare AIM Honesty. Il vaccino contro l’epatite B alla nascita è sicuro, conveniente e previene un’infezione permanente e potenzialmente fatale, il che lo rende estremamente importante. Siamo in grado di fornire una fornitura stabile di vaccini affidabili e di alta qualità.

AIM Honesty è un produttore e fornitore affidabile di vaccino contro l'epatite B per neonati, in possesso di un servizio completo Ricerca e sviluppo e linea di produzione. I loro vaccini sono di alta qualità, offrono un’efficacia duratura e sono affidabili protezione per i neonati.

Perché la vaccinazione contro l’epatite B per i neonati è così importante?

1. Prevenzione delle infezioni croniche

Se infettati dal virus dell’epatite B (HBV) alla nascita o durante l’infanzia, fino al 90% dei casi si svilupperà in infezione cronica; l’infezione cronica può portare a cirrosi o cancro al fegato decenni dopo.

La vaccinazione alla nascita riduce il tasso di infezione cronica nella popolazione immunizzata a meno dell’1%.

2. Blocco della trasmissione da madre a figlio

Anche senza l’uso dell’immunoglobulina anti-epatite B (HBIG), una singola dose di vaccino alla nascita è efficace fino al 75% contro la trasmissione perinatale; l'aggiunta di HBIG aumenta l'efficacia al 94%.

Questa protezione è fondamentale perché molte madri positive al virus dell'epatite B non ne sono consapevoli stato dell'infezione.

3. Fornire una rete di sicurezza tempestiva di immunità

I neonati possono successivamente essere esposti al virus attraverso contatti familiari, tagli, morsi o procedure mediche; la dose alla nascita Il vaccino attiva il sistema immunitario prima di qualsiasi esposizione al virus.

4. Fornire una protezione duratura

Oltre il 95% dei neonati sani a termine sviluppa livelli anticorpali protettivi dopo aver completato tutte e tre le dosi di il vaccino dopo la nascita. Studi di follow-up mostrano che l’immunità dura almeno 20 anni e può durare tutta la vita.

SCOPO Honesty I vaccini contro l’epatite B della serie RECVAX® sono adatti a neonati di ogni peso ed età gestazionale e può ridurre efficacemente l’incidenza dell’epatite cronica B nei bambini.

Hepatitis B Vaccine for Newborns

Specifiche del prodotto

Rispetto ad altri percorsi tecnici, RECVAX® sono stati prodotti con uno standard di farmacopea più rigoroso, che migliora il qualità e sicurezza del prodotto.

Articolo della farmacopea Contenuto di endotossine Formaldeide libera Tiocianato Quantità residua di antibiotici Quantità residua di albumina sierica bovina
Hansenula polimorfa Meno di 5 EU/ml Meno di 15 µg/ml Non applicabile Non applicabile Non applicabile
Saccharomyces cerevisiae Meno di 5 EU/ml Meno di 20 µg/ml Dovrebbe essere inferiore a 1 µg/ml Non applicabile Non applicabile
cellule CHO Meno di 10 EU/ml Meno di 50 µg/ml Non applicabile Non più di 50 ng/dose Non più di 50 ng/dose
Processo Lievito Hansenula Lievito Saccharomyces Cella CHO
Descrizione del processo Processo più avanzato Sistema di espressione del lievito di prima generazione Processo più datato
Rischio tumorigenico? NO NO
Aggiunto antibiotico? NO NO
Aggiunta albumina sierica bovina? NO NO
Rischio patogeno animale? NO NO
Aggiunto tiocianato? NO NO
Immunogenicità Alto Più alto Non molto (la doppia dose generale rispetto al lievito mostra una risposta scarsa)
Purezza del vaccino Più alto Più alto Più additivi, minore purezza
Vantaggio potenziale La più forte induzione dell'immunità cellulare Seconda più forte induzione dell'immunità cellulare Induzione dell’immunità cellulare più debole
Dichiarazione rappresentativa del prodotto 10 µg applicabile a tutte le popolazioni 10 µg applicabile solo ai bambini 10 µg immunogenicità scarsa, quasi interrotto

Stoccaggio e imballaggio

Il vaccino contro l'epatite B per neonati deve essere conservato e trasportato in un ambiente buio a 2-8 ℃.

I materiali di confezionamento interno del vaccino includono flaconcini, fiale e siringhe preriempite, con quanto segue specifiche:

Fiale: 0,5 ml × 1 fiala/scatola, 0,5 ml × 3 fiale/scatola, 0,5 ml × 30 fiale/scatola;

Fiale: 0,5 ml × 3 fiale/scatola, 0,5 ml × 9 fiale/scatola;

Siringhe preriempite: 0,5 ml × 1 siringa/scatola.

Si prega di notare le date di scadenza:

Flaconcini: 36 mesi, Fiale: 24 mesi, Siringhe preriempite: 36 mesi.

Efficacia del prodotto

La tecnologia adiuvante brevettata di RECVAX® utilizza la tecnologia di adsorbimento in situ, consentendo un antigene prolungato rilascio e tempo di azione dell’antigene prolungato.

In termini di efficacia, uno studio condotto dall’accademico Li Lanjuan ha valutato l’effetto dell’immunizzazione di richiamo di quattro diversi vaccini contro l’epatite B nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni. Dopo aver ricevuto una dose di richiamo di 10 μg di RECVAX® (Hansenula polymorpha) utilizzando una schedula 0-1-6 mesi, i tassi di sieropositività anti-HBs a 1, 5 e 8 anni le vaccinazioni post-richiamo hanno tutte raggiunto l’83,4%, il livello più alto tra tutti e quattro i vaccini.

Hepatitis B Vaccine for Newborns

Dettagli di produzione

I laboratori di produzione professionali e moderni sono la pietra angolare di prodotti di alta qualità!

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