Per selezionare un fornitore per una cooperazione a lungo termine e ottenere un vaccino contro l’epatite B altamente protettivo per i neonati, è possibile contattare AIM Honesty. Il vaccino contro l’epatite B alla nascita è sicuro, conveniente e previene un’infezione permanente e potenzialmente fatale, il che lo rende estremamente importante. Siamo in grado di fornire una fornitura stabile di vaccini affidabili e di alta qualità.
AIM Honesty è un produttore e fornitore affidabile di vaccino contro l'epatite B per neonati, in possesso di un servizio completo
Ricerca e sviluppo e linea di produzione. I loro vaccini sono di alta qualità, offrono un’efficacia duratura e sono affidabili
protezione per i neonati.
Perché la vaccinazione contro l’epatite B per i neonati è così importante?
1. Prevenzione delle infezioni croniche
Se infettati dal virus dell’epatite B (HBV) alla nascita o durante l’infanzia, fino al 90% dei casi si svilupperà in
infezione cronica; l’infezione cronica può portare a cirrosi o cancro al fegato decenni dopo.
La vaccinazione alla nascita riduce il tasso di infezione cronica nella popolazione immunizzata a meno dell’1%.
2. Blocco della trasmissione da madre a figlio
Anche senza l’uso dell’immunoglobulina anti-epatite B (HBIG), una singola dose di vaccino alla nascita è efficace fino al 75%
contro la trasmissione perinatale; l'aggiunta di HBIG aumenta l'efficacia al 94%.
Questa protezione è fondamentale perché molte madri positive al virus dell'epatite B non ne sono consapevoli
stato dell'infezione.
3. Fornire una rete di sicurezza tempestiva di immunità
I neonati possono successivamente essere esposti al virus attraverso contatti familiari, tagli, morsi o procedure mediche; la dose alla nascita
Il vaccino attiva il sistema immunitario prima di qualsiasi esposizione al virus.
4. Fornire una protezione duratura
Oltre il 95% dei neonati sani a termine sviluppa livelli anticorpali protettivi dopo aver completato tutte e tre le dosi di
il vaccino dopo la nascita. Studi di follow-up mostrano che l’immunità dura almeno 20 anni e può durare tutta la vita.
SCOPO Honesty I vaccini contro l’epatite B della serie RECVAX® sono adatti a neonati di ogni peso ed età gestazionale e
può ridurre efficacemente l’incidenza dell’epatite cronica B nei bambini.
Specifiche del prodotto
Rispetto ad altri percorsi tecnici, RECVAX® sono stati prodotti con uno standard di farmacopea più rigoroso, che migliora
il
qualità e sicurezza del prodotto.
Articolo della farmacopea
Contenuto di endotossine
Formaldeide libera
Tiocianato
Quantità residua di antibiotici
Quantità residua di albumina sierica bovina
Hansenula polimorfa
Meno di 5 EU/ml
Meno di 15 µg/ml
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Saccharomyces cerevisiae
Meno di 5 EU/ml
Meno di 20 µg/ml
Dovrebbe essere inferiore a 1 µg/ml
Non applicabile
Non applicabile
cellule CHO
Meno di 10 EU/ml
Meno di 50 µg/ml
Non applicabile
Non più di 50 ng/dose
Non più di 50 ng/dose
Processo
Lievito Hansenula
Lievito Saccharomyces
Cella CHO
Descrizione del processo
Processo più avanzato
Sistema di espressione del lievito di prima generazione
Processo più datato
Rischio tumorigenico?
NO
NO
SÌ
Aggiunto antibiotico?
NO
NO
SÌ
Aggiunta albumina sierica bovina?
NO
NO
SÌ
Rischio patogeno animale?
NO
NO
SÌ
Aggiunto tiocianato?
NO
SÌ
NO
Immunogenicità
Alto
Più alto
Non molto (la doppia dose generale rispetto al lievito mostra una risposta scarsa)
Purezza del vaccino
Più alto
Più alto
Più additivi, minore purezza
Vantaggio potenziale
La più forte induzione dell'immunità cellulare
Seconda più forte induzione dell'immunità cellulare
Induzione dell’immunità cellulare più debole
Dichiarazione rappresentativa del prodotto
10 µg applicabile a tutte le popolazioni
10 µg applicabile solo ai bambini
10 µg immunogenicità scarsa, quasi interrotto
Stoccaggio e imballaggio
Il vaccino contro l'epatite B per neonati deve essere conservato e trasportato in un ambiente buio a 2-8 ℃.
I materiali di confezionamento interno del vaccino includono flaconcini, fiale e siringhe preriempite, con quanto segue
specifiche:
Fiale: 0,5 ml × 1 fiala/scatola, 0,5 ml × 3 fiale/scatola, 0,5 ml × 30 fiale/scatola;
Fiale: 0,5 ml × 3 fiale/scatola, 0,5 ml × 9 fiale/scatola;
La tecnologia adiuvante brevettata di RECVAX® utilizza la tecnologia di adsorbimento in situ, consentendo un antigene prolungato
rilascio e tempo di azione dell’antigene prolungato.
In termini di efficacia, uno studio condotto dall’accademico Li Lanjuan ha valutato l’effetto dell’immunizzazione di richiamo di quattro
diversi vaccini contro l’epatite B nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni. Dopo aver ricevuto una dose di richiamo di 10 μg di RECVAX®
(Hansenula polymorpha) utilizzando una schedula 0-1-6 mesi, i tassi di sieropositività anti-HBs a 1, 5 e 8 anni
le vaccinazioni post-richiamo hanno tutte raggiunto l’83,4%, il livello più alto tra tutti e quattro i vaccini.
Dettagli di produzione
I laboratori di produzione professionali e moderni sono la pietra angolare di prodotti di alta qualità!
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