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Vaccino contro l’epatite B Hansenula Polymorpha
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. è un produttore professionale e ha sviluppato in modo indipendente il vaccino RECVAX® contro l'epatite B Hansenula Polymorpha. Grazie all’adozione della prima piattaforma tecnologica di espressione ricombinante Hansenula Polymorpha leader a livello nazionale e internazionale e della tecnologia adiuvante brevettata, ha ottenuto eccellenti effetti immunitari, superando anche la stessa dose di prodotti importati e persino i prodotti nazionali a dosi multiple.
Il vaccino contro l'epatite B Hansenula Polymorpha è un prodotto sviluppato e prodotto da AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., un produttore di vaccini professionale dalla Cina.
Questo vaccino è adatto ai soggetti suscettibili all’epatite B, in particolare ai seguenti gruppi:
1. Neonati, in particolare quelli le cui madri sono HBsAg e HBeAg positive.
2. Operatori sanitari e personale di laboratorio che lavorano in ambienti medici e sono esposti al sangue.
Specifiche del prodotto
Rispetto ad altri percorsi tecnici, RECVAX® sono stati prodotti con uno standard di farmacopea più rigoroso, che migliorare la qualità e la sicurezza del prodotto.
| Articolo della farmacopea | Contenuto di endotossine | Formaldeide libera | Tiocianato | Quantità residua di antibiotici | Quantità residua di albumina sierica bovina |
| Hansenula polimorfa | Meno di 5 EU/ml | Meno di 15 µg/ml | Non applicabile | Non applicabile | Non applicabile |
| Saccharomyces cerevisiae | Meno di 5 EU/ml | Meno di 20 µg/ml | Dovrebbe essere inferiore a 1 µg/ml | Non applicabile | Non applicabile |
| cellule CHO | Meno di 10 EU/ml | Meno di 50 µg/ml | Non applicabile | Non più di 50 ng/dose | Non più di 50 ng/dose |
| Processo | Lievito Hansenula | Lievito Saccharomyces | Cella CHO |
| Descrizione del processo | Processo più avanzato | Sistema di espressione del lievito di prima generazione | Processo più datato |
| Rischio tumorigenico? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunto antibiotico? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunta albumina sierica bovina? | NO | NO | SÌ |
| Rischio patogeno animale? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunto tiocianato? | NO | SÌ | NO |
| Immunogenicità | Alto | Più alto | Non molto (la doppia dose generale rispetto al lievito mostra una risposta scarsa) |
| Purezza del vaccino | Più alto | Più alto | Più additivi, minore purezza |
| Vantaggio potenziale | La più forte induzione dell'immunità cellulare | Seconda più forte induzione dell'immunità cellulare | Induzione dell’immunità cellulare più debole |
| Dichiarazione rappresentativa del prodotto | 10 µg applicabile a tutte le popolazioni | 10 µg applicabile solo ai bambini | 10 µg immunogenicità scarsa, quasi interrotto |
Caratteristica e applicazione del prodotto
La tecnologia adiuvante brevettata RECVAX®, attraverso la tecnologia di adsorbimento in situ, crea una "banca di antigeni" nel corpo dopo che il prodotto è entrato, rilasciando costantemente gli antigeni, prolungando la durata dell'azione dell'antigene, svolgendo un ruolo nel potenziare la stimolazione della risposta immunitaria e nel migliorare l’immunogenicità.
La serie RECVAX® del vaccino contro l’epatite B Hansenula Polymorpha è sul mercato da 20 anni, coprendo 31 province, città e regioni autonome del paese, con un utilizzo totale del mercato di quasi 500 milioni di dosi, fornendo piani di immunizzazione per quasi l’80% dei neonati del paese.
Uno studio condotto dall'accademico Li Lanjuan ha valutato l'immunizzazione di richiamo in bambini di età compresa tra 5 e 15 anni con quattro diversi vaccini contro l’epatite B. Dopo una serie di richiami di 0-1-6 mesi con 10 μg di vaccino RECVAX® (lievito Hansenula), i tassi di sieropositività anti-HBs a 1, 5 e 8 anni dopo il richiamo hanno raggiunto l’83,4%: il più alto tra tutti e quattro i vaccini valutato.
Dettagli di produzione
I laboratori di produzione professionali e moderni sono la pietra angolare di prodotti di alta qualità!
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