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Vaccino ricombinante contro l'epatite B con lievito
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. è un produttore affidabile di vaccini. Il vaccino ricombinante anti-epatite B con lievito RECVAX® auto-sviluppato utilizza una piattaforma tecnologica pionieristica a livello nazionale e leader a livello internazionale per l'espressione del lievito ricombinante Hansenula polymorpha e una tecnologia adiuvante brevettata. La sua efficacia immunitaria supera addirittura quella dei prodotti importati allo stesso dosaggio, nonché di vari prodotti nazionali a dosaggi diversi.
Puoi scegliere con sicurezza AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. come produttore del vaccino contro l'epatite B e fornitore. Possediamo capacità complete di produzione, ricerca e sviluppo. Il nostro virus dell’epatite B ricombinante Il vaccino con lievito è prodotto purificando l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) espresso da virus ricombinanti Lievito Hansenula polymorpha e quindi aggiunta dell'adiuvante idrossido di alluminio.
Specifiche del prodotto
Rispetto ad altri percorsi tecnici, RECVAX® sono stati prodotti con uno standard di farmacopea più rigoroso, che migliora la qualità e sicurezza del prodotto.
| Articolo della farmacopea | Contenuto di endotossine | Formaldeide libera | Tiocianato | Quantità residua di antibiotici | Quantità residua di albumina sierica bovina |
| Hansenula polimorfa | Meno di 5 EU/ml | Meno di 15 µg/ml | Non applicabile | Non applicabile | Non applicabile |
| Saccharomyces cerevisiae | Meno di 5 EU/ml | Meno di 20 µg/ml | Dovrebbe essere inferiore a 1 µg/ml | Non applicabile | Non applicabile |
| cellule CHO | Meno di 10 EU/ml | Meno di 50 µg/ml | Non applicabile | Non più di 50 ng/dose | Non più di 50 ng/dose |
| Processo | Lievito Hansenula | Lievito Saccharomyces | Cella CHO |
| Descrizione del processo | Processo più avanzato | Sistema di espressione del lievito di prima generazione | Processo più datato |
| Rischio tumorigenico? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunto antibiotico? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunta albumina sierica bovina? | NO | NO | SÌ |
| Rischio patogeno animale? | NO | NO | SÌ |
| Aggiunto tiocianato? | NO | SÌ | NO |
| Immunogenicità | Alto | Più alto | Non molto (la doppia dose generale rispetto al lievito mostra una risposta scarsa) |
| Purezza del vaccino | Più alto | Più alto | Più additivi, minore purezza |
| Vantaggio potenziale | La più forte induzione dell'immunità cellulare | Seconda più forte induzione dell'immunità cellulare | Induzione dell’immunità cellulare più debole |
| Dichiarazione rappresentativa del prodotto | 10 µg applicabile a tutte le popolazioni | 10 µg applicabile solo ai bambini | 10 µg immunogenicità scarsa, quasi interrotto |
Caratteristiche e applicazioni del prodotto
I vaccini della serie RECVAX® utilizzano una tecnologia adiuvante brevettata, impiegando la tecnologia di adsorbimento in situ. Entrando nel corpo, forma un serbatoio di antigene, rilasciando continuamente antigeni, prolungandone la durata di azione, potenziando così la risposta immunitaria e migliorando l’immunogenicità.
Il vaccino ricombinante contro l’epatite B con lievito è sul mercato da 20 anni ed è stato utilizzato in 31 province, comuni e regioni autonome della Cina, con un utilizzo cumulativo di quasi 500 milioni di dosi, fornendo soluzioni di immunizzazione per quasi l’80% dei neonati in Cina.
Uno studio condotto dall’accademico Li Lanjuan ha valutato l’effetto di immunizzazione di richiamo di quattro diversi ceppi di virus dell’epatite B vaccini nei bambini dai 5 ai 15 anni. Dopo aver ricevuto una dose di richiamo di 10 μg di RECVAX® (Hansenula polymorpha) vaccino utilizzando la schedula 0-1-6 mesi, i tassi di sieropositività anti-HBs a 1, 5 e 8 anni dopo il richiamo l’immunizzazione ha raggiunto l’83,4%, il livello più alto tra tutti e quattro i vaccini.
Precauzioni
(1) Il vaccino contro l'epatite B deve essere usato con cautela nei soggetti con una storia familiare o personale di convulsioni, una storia di malattie croniche, una storia di epilessia o persone con costituzioni allergiche.
(2) Il vaccino deve essere agitato bene prima dell'uso. Non utilizzare se sono presenti grumi non disciolti, corpi estranei, a fiala rotta o un'etichetta poco chiara.
(3) Il vaccino deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della fiala.
(4) L'adrenalina e altri farmaci dovrebbero essere disponibili per l'uso di emergenza in caso di grave reazione allergica. I riceventi devono essere osservati sul posto per almeno 30 minuti dopo la vaccinazione.
(5) Se dopo la prima vaccinazione si verificano febbre alta, convulsioni o altre reazioni anomale, effettuare una seconda vaccinazione generalmente non dovrebbe essere dato; per i neonati che ricevono la prevenzione della trasmissione da madre a figlio, il secondo e il terzo le vaccinazioni devono essere somministrate secondo le indicazioni del medico.
(6) Il congelamento è severamente vietato.
Dettagli di produzione
I laboratori di produzione professionali e moderni sono la pietra angolare di prodotti di alta qualità!
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