Dati clinici di fase II sull’mRNA di AIM impressionanti e significativamente efficaci su Omicron

I dati dello studio clinico di fase II sull'mRNA (LVRNA009) mirato a Covid-19 - sviluppato in modo indipendente daVaccino AIM, sono noti al pubblico. Gli anticorpi neutralizzanti il ​​virus vivo testati dal Wuhan Institute of Virology, CAS, hanno rivelato che il titolo medio geometrico (GMT) degli anticorpi neutralizzanti il ​​virus vivo 14 giorni dopo la vaccinazione a ciclo completo di mRNA era 994,9 nel gruppo adulto a dose media e 1405,7 nel gruppo adulto ad alta dose. Queste cifre dimostrano che l'mRNA ha un'immunogenicità abbastanza forte. L’mRNA (LVRNA009), uno dei primi vaccini contro il Covid-19 con autorizzazione alla sperimentazione clinica, ha ottenuto il primo posto nel portare avanti il ​​suo progresso clinico. È significativamente migliore delle sue controparti negli effetti clinici.  

Nel frattempo, nello studio clinico di fase II è stata registrata una solida immunità cellulare dell'mRNA (LVRNA009). I dati annunciati da Bi Jinpeng, capo del laboratorio centrale di Vazyme Biotech Co., Ltd. suggeriscono un marcato aumento delle citochine IL-2, IL-4, IL-13 e IFN-γ a dosi variabili il giorno 7 dopo un ciclo completo di vaccinazione dell'mRNA, che determina un'eccellente risposta immunitaria cellulare.  

Sulla base dello studio clinico di fase II sull'mRNA (LVRNA009), nel complesso, le reazioni avverse associate all'mRNA sono principalmente di grado 1, senza eventi avversi gravi (SAE) o eventi avversi di particolare attenzione e con un basso rischio per la sicurezza. Il GMT degli anticorpi neutralizzanti l'euvirus nel gruppo sperimentale è arrivato pari o superiore a 1.000 il giorno 14 dopo la seconda vaccinazione, ed è rimasto ancora a livelli elevati nonostante un leggero calo il giorno 28. Come descritto dal dottor Peng Yucai, scienziato capo del vaccino AIM e direttore generale di LIVERNA, tali risultati clinici desiderabili rappresentano la convalida della piattaforma tecnologica dell'mRNA costruita da AIM e LIVERNA e implicano che la tabella di marcia tecnica dell'mRNA sia fattibile e vantaggiosa.      

La maggior parte dei vaccini attualmente disponibili in tutto il mondo registrano una notevole diminuzione della protezione delle persone da Omicron. Pertanto gli esperti chiedono la terza o addirittura la quarta vaccinazione come dose booster. Da notare che i test indipendenti di terze parti indicano che l’mRNA (LVRNA009) potrebbe respingere in larga misura le varianti di Omicron.   

Xu Jianqing, illustre professore dell'Istituto di scienze biomediche dell'Università di Fudan, ha dimostrato che, come dose di richiamo, l'mRNA è abbastanza vantaggioso in termini di durata dell'anticorpo e capacità di protezione dalle varianti. A suo avviso, il rapido ritmo di sviluppo, la sicurezza affidabile, l’elevata immunogenicità e l’attivazione simultanea di anticorpi e cellule T potrebbero consentire all’mRNA di andare ancora oltre.

Vaccino AIMsi sta dedicando allo sviluppo specifico di mRNA contro le varianti di Omicron per affrontare la sfida posta dalle varianti alla prevenzione e al controllo di COVID-19.