L'immunità umorale e cellulare del vaccino Mrna Rsv era significativamente superiore a quella dei prodotti commercializzati a livello internazionale. Richiesta di sperimentazione clinica negli Stati Uniti

Seguendo la strategia aziendale stabilita, il Gruppo promuove in modo proattivo lo sviluppo delpipeline di prodotti vaccinalie sfrutta i vantaggi della piattaforma tecnologica mRNA per accelerare la ricerca e lo sviluppo di prodotti della serie di vaccini mRNA attraverso la continua innovazione tecnologica. La domanda per la sperimentazione clinica dei vaccini mRNA RSV (virus respiratorio sinciziale) è stata recentemente presentata alla Food and Drug Administration (“FDA”) statunitense.

Nei test preclinici sugli animali, i risultati di un’unità di test di terze parti hanno mostrato che i titoli anticorpali IgG specifici, la potenza degli anticorpi neutralizzanti il ​​virus vivo e l’immunità specifica delle cellule T del vaccino mRNA RSV del Gruppo erano significativamente più alti di quelli del vaccino di controllo mRNA RSV commercializzato a livello internazionale.

L’RSV, un comune agente patogeno delle infezioni del tratto respiratorio, è altamente contagioso e ampiamente diffuso in tutto il mondo. L'infezione da RSV è un'importante causa di morte dei bambini di età inferiore a un anno e anche un fattore importante nella morte per infezioni del tratto respiratorio negli anziani. Nel frattempo, le persone che sono state infettate in precedenza dall’RSV corrono ancora il rischio di essere nuovamente infettate dall’RSV. Al momento, non esiste un farmaco antivirale approvato specifico per l’RSV disponibile per uso clinico in tutto il mondo e la vaccinazione per la profilassi immunitaria attiva è un mezzo efficace per evitare una grave infezione da RSV. Nessun vaccino contro l’RSV è stato approvato per la commercializzazione in Cina. Nel 2023, le vendite globali di vaccini RSV hanno raggiunto i 2,46 miliardi di dollari. Secondo le previsioni di China Insights Industry Consultancy Limited, un consulente del settore, si prevede che la dimensione del mercato globale dei vaccini RSV raggiungerà circa 16,7 miliardi di dollari entro il 2030. Questo prodotto, se procederà bene, accelererà il ritmo di internazionalizzazione del Gruppo e porterà una notevole crescita delle prestazioni del Gruppo.

Il Gruppo è una delle imprese leader nello sviluppo dell'mRNAprodotti vaccinaliin Cina, e anche una delle prime imprese nazionali di vaccini ad aver ottenuto un brevetto indipendente per la tecnologia dell’mRNA. Il Gruppo dispone di un sistema maturo di ricerca e sviluppo di vaccini a mRNA. Nel frattempo, il Gruppo ha istituito un solido sistema di gestione della qualità per i vaccini mRNA e un laboratorio di produzione su scala commerciale in linea con gli standard GMP, e la piattaforma tecnologica mRNA è stata verificata da decine di migliaia di dati di studi clinici sull'uomo di prodotti vaccini mRNA. Il Gruppo ha ora semplificato l’intero processo del ciclo di vita come la ricerca, lo sviluppo e la produzione di vaccini a mRNA, consentendo un rapido raggiungimento dell’industrializzazione dei prodotti vaccini a mRNA dopo aver ottenuto l’approvazione clinica e accelerando il processo di commercializzazione dei prodotti vaccinali.