Se stai cercando un produttore in grado di fornire una fornitura stabile e a lungo termine di vaccino contro l’epatite A diploide umana, puoi scegliere AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. dalla Cina. Produciamo vaccini utilizzando cellule diploidi umane sicure riconosciute a livello internazionale (KMB17) come mezzo di coltura, eliminando il potenziale rischio di contaminazione virale e tumorigenicità associata alle cellule di derivazione animale, ottenendo un prodotto più puro e sicuro.
AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. è un produttore e sviluppatore di vaccini professionale e affidabile. Il nostro umano
Il vaccino diploide contro l'epatite A è stato approvato dalla China National Medical Products Administration (NMPA), garantendo
alta qualità, sicurezza ed efficacia. È diventata la scelta preferita per molti centri di controllo delle malattie e pubblico
programmi sanitari, offrendo un’opzione eccellente per coloro che cercano standard di vaccinazione più elevati.
La nostra tecnologia
Il vaccino umano diploide contro l’epatite A sviluppato e prodotto da AIM Action utilizza un normale polmone umano
fibroblasti (KMB17) come tecnologia principale.
Questa linea cellulare diploide umana viene utilizzata per la coltura e la preparazione del virus. Rispetto alle cellule animali tradizionali (es
come cellule renali della scimmia Vero), le cellule diploidi umane hanno un cariotipo cromosomico normale e sono esenti dal rischio di
contaminazione da fattori esogeni, evitando fondamentalmente preoccupazioni teoriche sui residui di DNA di origine animale e
potenziale tumorigenicità.
Ciò significa che questo vaccino non solo fornisce protezione immunitaria contro il virus dell’epatite A, ma anche
con la massima garanzia di sicurezza ottenuta attraverso una meticolosa attenzione ai dettagli a livello cellulare. È il
prodotto di avanzamento tecnologico, particolarmente adatto a famiglie e istituzioni con elevate esigenze di
qualità e sicurezza del vaccino.
Perché la cellula diploide umana è la migliore matrice cellulare?
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la Farmacopea Nazionale Cinese forniscono linee guida chiare per l’uso delle cellule
matrici utilizzate nella produzione di vaccini, con le cellule diploidi umane classificate come uno dei gradi di sicurezza più elevati
linee cellulari per le loro caratteristiche uniche.
Dimensione del contrasto
Cellula diploide umana (ad esempio KMB17)
Cellule animali non umane
Caratteristiche cromosomiche
Cariotipo diploide normale, vita di passaggio limitata e non tumorigenicità.
La maggior parte di esse sono linee cellulari non intere o immortali e esiste un rischio teorico di tumorigenicità,
che dovrebbe essere rigorosamente testato.
Fonte e rischio
Deriva da tessuti umani sani e non presenta alcun rischio di agenti patogeni di origine animale.
Deriva da animali e comporta il rischio di contaminazione con virus potenzialmente animali e
lo screening è complesso.
Distorsione normativa
Riconosciuto dall'OMS, dalla Farmacopea Cinese e da altre agenzie di regolamentazione nazionali come una delle cellule più sicure
matrici.
È consentito l'uso, ma esistono standard di controllo molto severi per i residui di DNA e
tumorigenicità.
Applicazione clinica
Viene utilizzato per produrre vaccini contro la rabbia, la varicella, l'epatite A e altri vaccini ad alta sicurezza
requisiti.
È ampiamente utilizzato nella produzione di molti tipi di vaccini e la tecnologia è matura, ma il
i requisiti di controllo del rischio alla fonte sono estremamente elevati.
Caratteristiche principali: garanzia di sicurezza basata su cellule di derivazione umana
1. Purezza, eliminando i rischi di origine animale: Prodotto da cellule diploidi umane, questo vaccino evita completamente
potenziali agenti patogeni sconosciuti o proteine xenogeniche introdotte da cellule animali come embrioni di pollo o criceto
reni, garantendo la purezza dalla fonte.
2. Sicurezza: la matrice cellulare diploide umana è stata utilizzata in modo sicuro in tutto il mondo per decenni ed è ampiamente utilizzata nei vaccini di fascia alta
come la rabbia, la varicella, ecc., e la sua sicurezza è stata convalidata clinicamente per un lungo periodo di tempo.
3. La risposta immunitaria è più naturale: il virus viene coltivato in cellule umane e la sua struttura antigenica è più vicina a quella
la forma riconosciuta dall'organismo durante l'infezione naturale, che può indurre un sistema immunitario più equilibrato e duraturo
protezione.
4. Applicabilità più ampia: grazie al suo elevato profilo di sicurezza, il vaccino contro l’epatite A diploide umana fornisce una vaccinazione
opzione per una gamma più ampia di persone, comprese quelle con stato immunocompromesso, senza la preoccupazione di
allergie di origine animale.
Principali scenari applicativi
Per individui e famiglie con requisiti di sicurezza estremi: soprattutto per i genitori che scelgono i vaccini per loro
bambini con attenzione ad ogni dettaglio della produzione o per adulti preoccupati per la propria immunità.
Assistenza medica di alto livello e protezione sanitaria nei viaggi internazionali: i prodotti AIM Vaccine sono spesso consigliati da
l'International Travel Health Care Center per soddisfare gli elevati standard di protezione sanitaria per il lavoro all'estero e
studiare.
Progetti di sicurezza sanitaria pubblica: possono fornire una soluzione tecnica con parametri di sicurezza più elevati per il CDC
rispondere ai cluster in popolazioni chiave come le scuole e l’industria alimentare.
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