Vaccino contro il virus dell’epatite A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. è un produttore e fornitore di vaccino contro il virus dell'epatite A dalla Cina. La nostra serie di vaccini contro l’epatite A utilizza cellule diploidi umane come substrato per la coltura del virus dell’epatite A ed è purificato e preparato attraverso processi avanzati di inattivazione. Come vaccino approvato per il mercato dalla National Medical Products Administration (NMPA) (ad esempio, numero di approvazione S20153002), non è solo un potente strumento per prevenzione individuale dell’epatite A, ma anche un’opzione importante per aiutare il sistema sanitario pubblico a costruire un sistema sanitario pubblico a difesa immunitaria collettiva.

Cos'è il virus dell'epatite A?

Il virus dell’epatite A (HAV) appartiene alla famiglia dei Picornaviridae. La sua struttura genetica è simile agli enterovirus, rinovirus e virus dell'encefalomiocardite del genere Picornavirus, ma la sua sequenza nucleotidica è completamente diverso. Il genoma dell'HAV (27-32 nm di diametro) è un RNA a senso positivo a filamento singolo, contenente circa 7500 nucleotidi, codificanti 2000 aminoacidi e contenenti un frame di lettura aperto (ORF).

Il gene HAV è diviso in tre regioni dall'estremità 5', chiamate P1, P2 e P3. La regione P1 codifica strutturale proteine, la regione P2 codifica per proteine legate alla regolazione trascrizionale e la regione P3 codifica per RNA polimerasi.

Struttura del virus dell'epatite A

Perché scegliere il vaccino contro l'epatite A di AIM Action?

Il vaccino anti-virus dell'epatite A di AIM Action (cellula diploide umana) è prodotto dal ceppo Lv-8 del virus dell'epatite A coltivate nella linea cellulare diploide umana KMB17. Dopo la coltura e la raccolta del virus, viene ottenuta la sospensione virale estratto, ultrafiltrato, concentrato e purificato mediante cromatografia. Viene quindi aggiunta la soluzione di formaldeide inattivare il virus, ottenendo l'ingrediente farmaceutico attivo finale.

Ceppo più stabile: Il ceppo Lv-8 (brevetto nazionale) è stato isolato e sottoposto a screening dall'Istituto Kunming durante il 1988 Epatite a Shanghai Un'epidemia da un tipico paziente affetto da epatite A nella città di Lüsi, provincia di Jiangsu. Questa tensione ha le caratteristiche di un ciclo di replicazione breve, un'elevata resa virale, un ceppo stabile e una buona immunogenicità.

Substrato cellulare: KMB17 è una linea cellulare diploide umana creata in modo indipendente dall'Istituto Kunming nel 1974. Questa La linea cellulare è sicura, controllabile ed è stata convalidata per un lungo periodo.

Specifiche e dosaggio del prodotto

Dosaggio per bambini: 0,5 ml per flaconcino o siringa, la dose singola per uso umano è 0,5 ml, contenente 320 EU di virus dell'epatite A antigene del virus.

Dosaggio per adulti: 1,0 ml per siringa, la dose singola per uso umano è 1,0 ml, contenente 640 EU di antigene del virus dell'epatite A.

(1) Agitare bene prima dell'uso. Somministrare per via intramuscolare, nel sito di attacco del muscolo deltoide sul lato esterno la parte superiore del braccio.

(2) Per gli individui di età compresa tra 1 e 15 anni (inclusi 15 anni), deve essere utilizzata la dose per bambini.  Una primaria viene somministrata una dose di immunizzazione di 0,5 ml, seguita da una dose di richiamo di 0,5 ml dopo 6 mesi.

(3) Per gli individui di età superiore a 15 anni (esclusi i 15 anni), deve essere utilizzato il dosaggio degli adulti. Una primaria viene somministrata una dose di immunizzazione di 1,0 ml, seguita da una dose di richiamo di 1,0 ml dopo 6 mesi.

Efficacia del prodotto

SCOPO Il vaccino inattivato contro l'epatite A ha un buon effetto immunitario sia sugli adulti che sui bambini, il tasso di conversione è simile a quello del vaccino inattivato contro l’epatite A importato e la media geometrica del titolo GMT (mIU/mL) dell’anticorpo è migliore di quello del vaccino inattivato contro l’epatite A importato.